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      KS107QN—1型腔內(nèi)掃查超聲體模使用說(shuō)明
      更新時(shí)間:2024-04-23 點(diǎn)擊次數(shù):1450

      一.概述

      KS107QN—1型腔內(nèi)掃查超聲體模,系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,簡(jiǎn)稱TM材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)(包括靶線、仿囊、結(jié)石、仿腫瘤)以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。

      體模中心位置開(kāi)有內(nèi)徑為12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔,用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查,專用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù),包括盲區(qū)、側(cè)向(橫向)分辨力、軸向(縱向)分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。

      二.基本結(jié)構(gòu)

      1.四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成,四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板;

      2.外形尺寸為17cm×16cm×66cm;

      3.底板開(kāi)有直徑3.6cm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉,以供注射保養(yǎng)液和除氣之用;

      4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。

      5. 據(jù)上邊緣80mm深度處中心開(kāi)有Ф12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查孔,探頭插入此孔進(jìn)行超聲掃查。為方便掌握整個(gè)體模的靶標(biāo)影像顯示,左側(cè)另開(kāi)壹聲窗,封以60μm厚聚酯薄膜用作聲窗。

      6.線靶系統(tǒng)

      TM材料中嵌埋有線靶5群,其分布如附圖所示,計(jì)有:

      (1) A:盲區(qū)靶群。

      共8根靶線,每隔45°設(shè)置一個(gè),設(shè)置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開(kāi)始,以1mm為步徑,分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。

      (2) B1—B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。

      其側(cè)向分支分別距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向直線距離依次為4,3,2,1mm。

      其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3,2,1,0.5mm,水平距離均為1mm。

      E1—E3:側(cè)向分辨力靶群

      距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向距離為0.5mm。

      (3) C1─C2:側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向(橫向)幾何位置精度)

      側(cè)向靶群,分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20,40mm處,每群中靶線中心側(cè)向距離(兩靶線之間的直線距離)為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為26.25mm、46.25mm的圓弧上。20mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布,共9個(gè)靶點(diǎn)。40mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布,共15個(gè)靶點(diǎn)。

      (4) D:縱向靶群

      縱向靶群,共含靶線6條,分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處,相鄰兩線中心距離均為10mm。

      7.模擬病灶

      (1)F1—F3:仿囊結(jié)構(gòu)

      TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè),均為圓柱形,直徑分別為2,4,6mm,柱軸均與靶線平行,軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10,30,50mm處。

      (2)G 仿腫瘤,位于中心掃查孔左側(cè)水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,呈圓柱形,直徑10mm,柱軸與靶線平行。

      (3)H 仿囊與結(jié)石,仿囊呈圓柱形,位于中心掃查孔右側(cè)水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,直徑10mm,柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形,位于囊之中腰,最大尺寸約4─6mm。

      三.技術(shù)特性

      參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為:

      1.TM材料聲速:1540±10m/s(23±3℃)

      2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

      3.尼龍靶線直徑:0.3±0.05mm(注:側(cè)向分辨力E1—E3靶群0.5mm間隔采用0.15±0.02 mm)

      4.尼龍靶線位置公差:±0.1mm

      四.使用方法

      1. KS107QN—1型腔內(nèi)掃查超聲體模 由于其掃查結(jié)構(gòu)為介入式掃查,所以需特別注意垂直插入探頭,以免損毀掃查腔內(nèi)TM材料。

      因其掃查孔為通孔,所以推薦兩種準(zhǔn)備模式備選。

      (1)可以待腔內(nèi)超聲探頭插入后,將一側(cè)體模的孔用透明膠帶封住,平置于水平桌面,在掃插孔周圍倒入適量保養(yǎng)液。或先用膠帶封住一側(cè)體模掃查孔,在另一側(cè)倒入保養(yǎng)液,再緩緩插入探頭。以不損傷內(nèi)部材料為原則,選取適宜方式進(jìn)行掃查。

      (2)選取一大小適宜的容器,倒入大量超聲保養(yǎng)液,將體模整體水平置于容器內(nèi),底部略微架空,保養(yǎng)液液面超過(guò)體模上表面。此時(shí)再垂直緩緩插入腔內(nèi)超聲探頭,準(zhǔn)備開(kāi)始超聲掃查。

      2.按規(guī)定程序開(kāi)啟被測(cè)儀器。

      3.將被測(cè)儀器探頭插入掃查孔,并保持保養(yǎng)液充盈,掃查聲路良好耦合。記下探頭型號(hào)、掃描方式和工作頻率。

      4.(最大)探測(cè)深度測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)縱向靶群。

      (2)提高總增益,調(diào)高STC,提高遠(yuǎn)場(chǎng)增益,近場(chǎng)增益調(diào)至適當(dāng)。

      (3)提高對(duì)比度(對(duì)可調(diào)者,下同)至適當(dāng)程度。

      (4)提高亮度(對(duì)可調(diào)者,下同),但以全屏幕上無(wú)散焦和光暈

      為限。

      (5)聚焦調(diào)節(jié)(對(duì)可調(diào)者,下同)置遠(yuǎn)場(chǎng)聚焦或多段、全深度同時(shí)聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (6)通過(guò)上述調(diào)節(jié),獲得被檢儀器所能達(dá)到的最大深度范圍內(nèi)的均勻畫面。

      (7)微動(dòng)探頭,讀取所觀測(cè)到的最大深度靶線所在深度(mm),即為(最大)探測(cè)深度。

      5.盲區(qū)測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)盲區(qū)靶群,若不能一次覆蓋全部,則轉(zhuǎn)動(dòng)探頭分段觀測(cè)之。

      (2)適當(dāng)降低總增益、近場(chǎng)增益和亮度,減弱TM材料背向散射點(diǎn),使靶線圖像清晰可見(jiàn)。

      (3)聚焦調(diào)節(jié)置近場(chǎng)聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (4)讀取所能觀測(cè)到的最小深度靶線所在深度(mm),即為盲區(qū)。

      6.(閾值)側(cè)向分辨力測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)某個(gè)側(cè)向分辨力靶群或軸側(cè)向分辨力靶群的側(cè)向分支。

      (2)降低總增益,根據(jù)靶群所在深度減弱TGC(或STC、DGC)。

      (3)降低亮度。

      (4)保持較高的對(duì)比度。

      (5)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近被檢靶群所在深度或置于多段、全深度同時(shí)聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (6)通過(guò)上述調(diào)節(jié),將所測(cè)深度附近TM材料背向散射光點(diǎn)隱沒(méi),并保持靶線圖像清晰可見(jiàn)。

      (7)讀取所能分辨(即靶線圖像之間亮度與背景相同)的最小靶線間隙(mm),即為該深度處的(閾值)側(cè)向分辨力。

      7.(閾值)軸向分辨力測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)某個(gè)軸向分辨力靶群或軸側(cè)向分辨力靶群的軸向分支。

      (2)被檢儀器調(diào)節(jié)同“(閾值)側(cè)向分辨力測(cè)量",在檢測(cè)完某深度側(cè)向分辨力后,即刻檢測(cè)同深度軸向分辨力。

      (3)讀取所能分辨的最小靶線間隙(mm),即為該深度處的軸向分辨力。必須注意,由于遮擋效應(yīng)的存在,有時(shí)需將增益、亮度適當(dāng)提高,方可看清KS107QN-1型體模中的1mm及0.5mm間隙。

      8.軸向幾何位置示值誤差(精度)測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)縱向靶群。

      (2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度均調(diào)至中等。

      (3)聚焦調(diào)節(jié)置多段或全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (4)通過(guò)上述調(diào)節(jié),在較弱的TM材料背向散射光點(diǎn)背景上獲得清晰的縱向靶群圖像。

      (5)將圖像凍結(jié),在有效探測(cè)深度范圍內(nèi),用電子游標(biāo)依次測(cè)量每相距20mm(因整體掃查范圍較小,也可考慮10mm間距測(cè)量)的兩靶線圖像中心距離(mm),以其中與20mm(10mm)偏差最大者求取相對(duì)誤差(%),即為軸向幾何位置示值誤差(精度)。

      9.側(cè)向幾何位置示值誤差(精度)測(cè)量

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)側(cè)向靶群C1\C2。

      (2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度調(diào)至中等。

      (3)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近橫向靶群所在深度或置于多段、全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (4)將圖像凍結(jié),用電子游標(biāo)依次測(cè)量每相距20mm(或10mm)的兩靶線圖像中心直線距離(mm),以其中與20mm(或10mm)偏差最大者求取相對(duì)誤差(%),即為橫向幾何位置示值誤差(精度)。

      C1(距中心掃查孔上半部邊緣20mm處): 兩條靶線間的直線距離為:10.00mm,三條靶線間(標(biāo)稱20mm間隔)的直線距離為:19.63mm

      C2(距中心掃查孔上半部邊緣40mm處): 兩條靶線間的直線距離為:10.00mm,三條靶線間(標(biāo)稱20mm間隔)的直線距離為:19.88mm

      10.觀察模擬病灶

      (1)將探頭對(duì)準(zhǔn)感興趣的模擬病灶。

      (2)調(diào)節(jié)增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度調(diào)至最佳狀態(tài)。

      (3)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近該病灶所在深度聚焦或多段、全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

      (4)通過(guò)上述調(diào)節(jié),獲得與臨床診斷相似的TM材料背向散射圖像,并在此背景上觀察模擬病灶圖像,其特征分別為:

      a.囊腫:內(nèi)部為沒(méi)有光點(diǎn)的黑洞,臨床上稱為“無(wú)回波區(qū)";后方背向散射光點(diǎn)比同深度兩側(cè)圖像更亮,臨床上稱為“后方增強(qiáng)"。必要時(shí)可用電子游標(biāo)測(cè)量其縱向或橫向直徑(mm),并與設(shè)計(jì)值比較,求取相對(duì)誤差(%)。

      b.結(jié)石:本身圖像為強(qiáng)反射光團(tuán),后方背向散射光點(diǎn)被隱沒(méi)于一黑暗帶中,臨床上稱為“后方聲影"。

      c.腫瘤:圖像為比背景更粗、更亮的光點(diǎn)區(qū),輪廓呈圓形。

      11.測(cè)量完畢,如果體模背面粘貼膠紙,請(qǐng)先去除膠紙后再緩緩拔出體模內(nèi)掃查的超聲腔內(nèi)探頭。如果采用的是大容器掃查的,體模背面沒(méi)有膠紙,可直接緩緩拔出體模內(nèi)掃查的超聲腔內(nèi)探頭,收集好所用的超聲保養(yǎng)液以便下次掃描再次使用。擦干體模表面,將掃查孔的兩側(cè)用膠紙粘貼封閉完整,以免內(nèi)部漏液。

      注:為避免超聲保養(yǎng)液損傷皮膚(長(zhǎng)期大量接觸會(huì)使皮膚去油粗糙),如經(jīng)常接觸,建議穿戴薄乳膠手套進(jìn)行操作。超聲保養(yǎng)液嚴(yán)禁入口,少量接觸請(qǐng)盡快用清水洗凈即可。

      DELTA德?tīng)査x器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備,醫(yī)用針測(cè)試儀器,注射器測(cè)試儀器,手術(shù)器械測(cè)試儀器,防護(hù)用品類測(cè)試儀器,康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器,超聲檢測(cè)儀器,輻射檢測(cè)儀器,各類測(cè)試模體,客戶需求定制服務(wù)等。


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